செய்தி

சமீபத்தில், யுனைடெட் ஸ்டேட்ஸ் ஃபுட் அண்ட் டிரக் அட்மினிஸ்ட்ரேஷன் (FDA) மார்க்கெட்டிங் அங்கீகாரம் (K202796) மூலம் Sanxin Medical extracorporeal சுழற்சி பைப்லைன், இது FDA மார்க்கெட்டிங் அங்கீகாரம் (510K) பெறப்பட்ட முதல் சான்க்சின் மருத்துவ இரத்த சுத்திகரிப்புத் தொடர் தயாரிப்பு ஆகும்! இது FDA ஐப் பெறுவதற்கான ஐந்தாவது தயாரிப்பு ஆகும். (510K) நிறுவனத்தின் பாதுகாப்பு சிரிஞ்ச், டிஸ்போசபிள் ஸ்டெரைல் சிரிஞ்ச், IV வடிகுழாய் மற்றும் மருத்துவ முகமூடிக்குப் பிறகு சந்தைப்படுத்தல் அங்கீகாரம். பல சிகிச்சை முறைகளை உள்ளடக்கிய FDA (510K) மார்க்கெட்டிங் அங்கீகாரத்தைப் பெற்ற சீனாவில் எக்ஸ்ட்ரா கார்போரியல் சர்குலேஷன் லைன்களின் முதல் உற்பத்தியாளர் சான்சின் மெடிக்கல் ஆனது. இரத்த சுத்திகரிப்பு (ஹீமோடையாலிசிஸ், ஹீமோஃபில்ட்ரேஷன், ஹீமோடைஃபில்ட்ரேஷன், ஹீமோபெர்ஃபியூஷன் போன்றவை).தற்போது, ​​எஃப்டிஏ மார்க்கெட்டிங் அங்கீகாரத்தைப் பெற்ற 20க்கும் குறைவான உற்பத்தியாளர்கள் உலகளவில் எக்ஸ்ட்ரா கார்போரல் சர்குலேஷன் லைன்களை உருவாக்குகின்றனர்.

1997 இல் நிறுவப்பட்டது, Sanxin Medical என்பது மருத்துவ சாதனங்களின் ஆராய்ச்சி, மேம்பாடு, உற்பத்தி, விற்பனை மற்றும் சேவை ஆகியவற்றில் நிபுணத்துவம் பெற்ற ஒரு தேசிய உயர் தொழில்நுட்ப நிறுவனமாகும்.20 வருட வளர்ச்சிக்குப் பிறகு, சான்க்சின் மெடிக்கல் சீனாவில் முழுமையான ஹீமோடையாலிசிஸ் நுகர்வுத் தீர்வுகளை வழங்கும் முன்னணி நிறுவனமாக வளர்ந்துள்ளது.CE CMD தர மேலாண்மை அமைப்பு மற்றும் தயாரிப்பு சான்றிதழில் தேர்ச்சி பெற்ற தொழில்துறையில் இது முதன்மையானது. FDA(510K) இன் வெற்றிகரமான ஒப்புதல், சான்சின் மெடிக்கலின் ஹீமோடையாலிசிஸ் பைப்லைன் தயாரிப்புகள் உலகின் முதல் தர நிலைக்கு இணையாக இருப்பதைக் குறிக்கிறது. சீன பிராண்ட் சர்வதேச சந்தை அணுகலையும் அங்கீகாரத்தையும் பெற்றுள்ளது என்பதற்கு இது ஒரு வலுவான சாட்சியாகும்.சான்சின் மெடிக்கல் உலகளாவிய சந்தை போட்டியின் புதிய சகாப்தத்தைத் திறந்துள்ளது.

சுதந்திரமான உள்நாட்டு ஆராய்ச்சி மற்றும் மேம்பாடு மற்றும் உலகளாவிய ஒத்திசைவான மேம்பாடு ஆகியவற்றின் மூலோபாய வளர்ச்சி முறையை தொடர்ந்து துரிதப்படுத்த Sanxin Medical இந்த வாய்ப்பைப் பயன்படுத்துகிறது, தேசிய மருத்துவ உபகரணங்களின் பிராண்ட் மேம்பாட்டின் நோக்கம், உலகிற்கு அதிக உயர்தர தயாரிப்புகளை மேம்படுத்துதல், நோயாளிகளுக்கு பாதுகாப்பான மற்றும் உயர்வை வழங்குதல். -தரமான தயாரிப்புகள் மற்றும் சேவைகள், மற்றும் உலகளாவிய மருத்துவ மற்றும் சுகாதார காரணங்களின் வளர்ச்சிக்கு பங்களிக்கின்றன.


இடுகை நேரம்: செப்-27-2021